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近日，醫(yī)藥創(chuàng)新沙龍第28期主題活動在百誠醫(yī)藥如期舉辦，本次活動由杭州市臨平區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)會、杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司、浙江大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院、HORIBA聯(lián)合主辦，以“制藥質(zhì)量QA/QC和全過程監(jiān)控與優(yōu)化的PAT解決方案”為主題，深度解構(gòu)制藥質(zhì)量管理的痛點與突破方向，為制藥行業(yè)質(zhì)量升級提供創(chuàng)新思路與實踐方案。

百誠醫(yī)藥-百倫檢測總經(jīng)理王博主持活動，貝達藥業(yè)、皓陽生物、易澤達醫(yī)藥、啟元生物、普洛藥業(yè)等20余位企業(yè)代表參加活動。

HORIBA全球生命科學(xué)領(lǐng)域戰(zhàn)略負責(zé)人兼業(yè)務(wù)開發(fā)副總裁Andrew Whitley（安德魯·惠特利）博士作主題報告，他系統(tǒng)闡釋了當(dāng)前生物制藥面臨的三大核心挑戰(zhàn)：工藝開發(fā)效率瓶頸、質(zhì)量穩(wěn)定性波動及合規(guī)性保障壓力，并針對性地提出行業(yè)解決方案。報告還特別呈現(xiàn)了HORIBA在A-TEEM?快速光譜技術(shù)；實現(xiàn)單抗、多肽及ADC藥物的一站式化學(xué)表征；非破壞性檢測支持全程工藝監(jiān)控；符合FDA 21 CFR Part11規(guī)范的智能數(shù)據(jù)管理模塊等方面的技術(shù)突破與應(yīng)用。

HORIBA海外出口部經(jīng)理楊柏謙、HORIBA中國區(qū)制藥業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理周磊分別作中文技術(shù)解析。

作為本次沙龍的承辦方之一，百誠醫(yī)藥多年來深耕藥物研發(fā)與分析服務(wù)領(lǐng)域，公司旗下的子公司百倫檢測是一家集檢測、技術(shù)服務(wù)、化合物定制、雜質(zhì)研究為一體的綜合性第三方機構(gòu)，已獲得“中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書”（CNAS證書），具備按有關(guān)國際認可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力，檢測結(jié)果獲得CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認。

隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的持續(xù)升級與生物制藥技術(shù)的迭代演進，制藥質(zhì)量管控正邁向智能化、精準(zhǔn)化新時代。本次沙龍活動不僅搭建了多方交流的專業(yè)平臺，也為行業(yè)提供了從單點檢測到全周期優(yōu)化的轉(zhuǎn)型樣本。未來，百誠醫(yī)藥將繼續(xù)為推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、構(gòu)建開放創(chuàng)新生態(tài)而努力。